Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821
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【招募中】Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 - 免费用药（Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究）
Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821的适应症是高危早期Globo H阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。 此药物由台湾浩鼎生技股份有限公司/ 联亚药业股份有限公司/ 裕利股份有限公司/ 上海百利佳生医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对IDFS改善的影响。 次要目的 研究的次要目的是： 1. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对以下方面的影响： a. 总生存期（OS） b. 生活质量（QoL） c. 无乳腺癌间期（BCFI） d. 无远处转移间期（DDFS） 2. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821的安全性和耐受性。 探索性目的 探索性目的如下： 1. 探索adagloxad simolenin （OBI-822）/OBI-821抗Globo H抗体应答、IDFS以及OS之间的相关性 2. 评价Globo H肿瘤表达对IDFS和OS的影响 3. 识别可预测adagloxad simolenin（OBI-822）/OBI-821治疗结局的患者基线特征和人口统计学特征 4. 探索基线特征（包括肿瘤病理、分子和免疫特征）和肿瘤表达水平之间的相关性
