ACT001胶囊

ACT001胶囊的适应症是脑胶质母细胞瘤 此药物由天津尚德药缘科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价ACT001单独使用或联合替莫唑胺治疗复发脑胶质母细胞瘤患者的临床疗效； 次要目的：评价ACT001单独使用或联合替莫唑胺治疗复发脑胶质母细胞瘤患者的安全性； 探索性目的：探索影响ACT001胶囊治疗复发脑胶质母细胞瘤的疗效的生物标记物。

ACT001胶囊的适应症是原发非小细胞肺癌，乳腺癌，肝细胞癌和恶性黑色素瘤等实体瘤的脑转移 此药物由天津辛夷尚德生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估实体瘤脑转移受试者口服不同剂量 ACT001胶囊联合放疗的安全性和临床疗效； 次要目的：无 探索性目的：探索给予ACT001胶囊后生物标记物的变化

ACT001胶囊的适应症是中枢神经系统肿瘤（以弥散内生型脑桥胶质瘤DIPG为主）、非中枢神经系统晚期实体瘤 此药物由天津辛夷尚德生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.确定在中国晚期实体瘤和脑肿瘤患儿口服给予ACT001的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）以及II期临床研究推荐剂量（RP2D）和给药方案。 次要目的： 1.评估患儿在单次和多次给药后ACT001及其主要代谢产物，如含笑内酯（MCL）的药代动力学（PK）。实际检测代谢物见实验室手册。 2.初步评估ACT001的抗肿瘤作用。