ABT-199片

ABT-199片的适应症是伴 17p 缺失，或者 BCRI 治疗失败或者不耐受或无法接受 BCRI 治疗（不考虑 17p状态）的复发性或难治性 CLL/SLL 受试者。 此药物由AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在两个单独队列中，评估venetoclax（ABT-199/GDC-0199)单药治疗复发性或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）受试者的总缓解率（ORR），这两个队列定义为： 队列1 = 存在17p缺失； 队列2 = 接受B细胞受体信号通路抑制剂（BCRI）治疗失败，而且接受化学免疫疗法（CIT）治疗失败、无法耐受或不能接受CIT治疗（不考虑17p状态）的受试者。 次要目的：在两个单独队列中，评估完全缓解（CR+CRi）率、总缓解期（DOR）、无进展生存期（PFS）、无事件生存期（EFS）、疾病进展时间（TTP）、淋巴细胞绝对值（ALC）降低50%的时间、总生存期（OS）以及进一步开展干细胞移植的受试者比例。 探索性目的：探索性评估外周血和骨髓标本的微小残留病（MRD）、下一次抗CLL治疗时间（TTNT）和药代动力学。在两个单独队列中，卫生经济学和患者自评结果指标通过EORTC QLQ-C30量表测定。

ABT-199片的适应症是急性髓系白血病 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估与接受低剂量LDAC联合安慰剂治疗相比，AML初治受试者接受Venetoclax 联合LDAC 治疗是否能够改善总生存期。