ABSK021胶囊

ABSK021胶囊的适应症是健康人。 此药物由上海和誉生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：Part A：评价伊曲康唑口服液对单次口服ABSK021胶囊的PK影响。Part B：评估利福平胶囊对单次口服ABSK021胶囊的PK影响。 次要目的：Part A评估单次口服ABSK021胶囊和联用伊曲康唑口服液在健康成人受试者中的安全性。Part B评估单次口服ABSK021胶囊和联用利福平胶囊在健康成人受试者中的安全性。

ABSK021胶囊的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由上海和誉生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定ABSK021+AG、ABSK021+AG +特瑞普利单抗一线治疗晚期胰腺癌患者的安全性与耐受性，最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量。

ABSK021胶囊的适应症是慢性移植物抗宿主病(cGvHD)。 此药物由上海和誉生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1. 确定 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的推荐剂量 （仅 Part A） 2. 评估 ABSK021 在推荐剂量下治疗 cGvHD 患者的基于整体缓解率（overall response rate， ORR） 的有效性 次要研究目的： 1. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的其他有效性终点 2. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的安全性 (包括长期安全性) 3. 评估患者报告结局（Patient-reported outcome， PRO） 用药前后改变 4. 总生存期（Overall Survival， OS） 5. 评估 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药代动力学（Pharmacokinetics， PK） 特征 探索性研究目的： 1. 探索 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药效动力学特征（Pharmacodynamics， PD）

ABSK021胶囊的适应症是慢性移植物抗宿主病(cGvHD)。 此药物由上海和誉生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1. 确定 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的推荐剂量 （仅 Part A） 2. 评估 ABSK021 在推荐剂量下治疗 cGvHD 患者的基于整体缓解率（overall response rate， ORR） 的有效性 次要研究目的： 1. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的其他有效性终点 2. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的安全性 (包括长期安全性) 3. 评估患者报告结局（Patient-reported outcome， PRO） 用药前后改变 4. 总生存期（Overall Survival， OS） 5. 评估 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药代动力学（Pharmacokinetics， PK） 特征 探索性研究目的： 1. 探索 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药效动力学特征（Pharmacodynamics， PD）