9MW0813注射液

  • 【招募已完成】9MW0813注射液 - 免费用药(评价9MW0813和阿柏西普(EYLEA®)在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中的有效性和安全性III期临床研究)

    9MW0813注射液的适应症是糖尿病性黄斑水肿。 此药物由迈威(上海)生物科技有限公司/ 江苏泰康生物医药有限公司/ 上海德思特力生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床有效性的相似性。 次要研究目的:(1)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床安全性的相似性;(2)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的免疫原性的相似性;(3)探索在部分 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注 射溶液(EYLEA®)的药代动力学特征。

    2023年 12月 13日
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