[14C]注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

[14C]注射用甲氧依托咪酯盐酸盐的适应症是适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。。 此药物由霍尔果斯邀月咨询有限公司/ 四川大学华西医院/ 成都力思特制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1) 定量分析受试者单次静脉推注[14C]ET-26 后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2) 定量分析受试者单次静脉推注[14C]ET-26 后静脉全血和血浆中的总放射性，获得静脉血浆总放射性的药代动力学参数，并考察静脉全血和血浆中总放射性的分配情况； 3) 定量分析受试者单次静脉推注[14C]ET-26 后人静脉血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定 ET-26 在人体内的代谢途径及消除途径。 次要研究目的： 1) 采用已验证的 LC-MS/MS 方法定量分析动/静脉血血浆中 ET-26 和代谢产物 ETA（依托咪酯酸）或其他代谢产物（如适用）的浓度，获得动/静脉血血浆中 ET-26 及其代谢产物 ETA 和其他代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 2) 观察受试者单次静注[14C]ET-26 后的安全性。