[14C]HR1405-01注射液

[14C]HR1405-01注射液的适应症是本品拟用于：1）用于成人治疗轻至中度疼痛；2）作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 此药物由南京海融医药科技股份有限公司/ 南京海融制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后全血与血浆总放射性、获得血浆中总放射性的药代动力学参数，并考察全血与血浆总放射性的分配情况； 3. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后人血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径和消除途径； 次要研究目的： 4. 定量分析血浆中HR1405-01及其代谢物（如适用）的浓度，获得药代动力学参数； 5. 观察男性健康受试者单剂量静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后的安全性。

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