[14C]HLX208

  • 【招募已完成】[14C]HLX208免费招募([14C]HLX208在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验)

    [14C]HLX208的适应症是健康人物质平衡研究 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1) 定量分析健康受试者单剂量口服[14C]HLX208后排泄物中的总放射性,获得人体回收率数据和主要排泄途径; 2) 获得受试者口服[14C]HLX208后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱,鉴定主要代谢产物,确定代谢途径及消除途径; 3) 定量分析受试者单次口服[14C]HLX208后全血和血浆中的总放射性,获得血浆总放射性的药代动力学参数,并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要目的: 1) 采用已验证的液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)定量分析血浆中HLX208及代谢产物的浓度(如适用),获得相应药动学参数; 2) 评价[14C]HLX208在健康受试者中单次给药的安全性。

    2023年 12月 11日
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