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吉瑞替尼，一种革命性的靶向药物，已经在全球范围内引起了广泛关注。它的主要适应症是治疗FLT3突变型急性髓系白血病（AML），这是一种常见的血液系统恶性肿瘤。在中国，吉瑞替尼的上市情况受到了许多患者和医疗专业人士的关注。
吉瑞替尼的研发背景
急性髓系白血病（AML）是最常见的白血病类型之一，根据数据显示，我国AML约占所有白血病类型的60%，每年有5万至8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解，但约20%的患者出现复发性或难治性疾病，50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高，远期生存获益差。
FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变被认为是AML中的一个驱动基因突变和预后不良的标志。因此，针对FLT3突变的治疗靶点，科学家们开发了吉瑞替尼这一新型、高选择性的口服FLT3抑制剂。
吉瑞替尼在中国的上市情况
2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）AML成人患者。这标志着吉瑞替尼成为我国新型、高选择性、口服FLT3抑制剂。
临床试验数据
吉瑞替尼的获批是基于一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验ADMIRAL研究。该研究纳入了371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者，并以2:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼（120毫克）或挽救性化疗。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月。
不良反应与安全性
接受吉瑞替尼治疗后，所有等级中最常见的不良反应（发生率 ≥ 10%）为丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高、贫血、血小板减少症等。根据国内外指南推荐，吉瑞替尼作为携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者靶向治疗推荐方案。
结语
吉瑞替尼的上市为中国的AML患者提供了一个新的治疗选择，这是中国医疗领域的一个重要进步。对于那些携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者来说，吉瑞替尼不仅提供了新的希望，也代表了治疗的一大步前进。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/249936.html
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