莫博替尼,又名LuciMob、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788,是一种靶向治疗药物,专为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者而设计。这款药物由武田制药开发,是全球首个也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。
药物简介
莫博替尼的研发是基于对EGFR 20号外显子插入突变的深入理解。这种突变导致药物结合口袋变小,使得传统EGFR靶向药物结合受阻。莫博替尼的创新之处在于其异丙酯结构形成的柔性单环核心,能够有效地与EGFR 20号外显子插入突变结合,具有精准选择和高度亲和的优势。
临床研究数据
在1/2期临床试验中,莫博替尼展现出了显著的疗效。根据独立审查委员会(IRC)评估,患者总缓解率(ORR)达到28%,研究者(INV)评估的ORR达到35%。疾病控制率(DCR)高达78%,IRC评估的中位缓解持续时间(mDoR)延长至8个月。患者中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,患者中位总生存期(mOS)突破至20.2个月。
医保纳入情况
截至2023年12月,莫博替尼已经进入国内医保目录。这意味着,在满足一定条件下,患者可以享受莫博替尼的医保价格,可直接在国内的医院和药店购买。
患者实际体验
莫博替尼的医保纳入为许多患者带来了希望。由于其靶向治疗的特性,莫博替尼为患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些传统化疗无效的患者。患者反馈表明,莫博替尼能够显著改善生活质量,并延长生存期。
结论
莫博替尼的医保纳入是中国医疗保障体系的一个重要进步,为晚期非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗机会。这不仅体现了中国政府加速引进创新药物的决心,也为患者及家庭带来了新的生存希望。
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