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在探讨奎扎替尼（Quizartinib）的治疗效果之前，我们首先需要了解FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病（AML）这一疾病的特点。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，其特征是癌变白细胞的迅速增长，这些白细胞不但不能行使正常功能，而且会影响正常血细胞的生成。FLT3-ITD突变是AML患者中常见的基因变异，与复发风险的增加和较短的总生存期相关。
奎扎替尼的研发背景和批准历程
奎扎替尼是一款口服、具选择性的II型第二代FLT3抑制剂，由第一三共（Daiichi Sankyo）开发。它在2019年6月在日本获批上市，用于治疗携带FLT3-ITD基因变异的复发/难治性AML患者。2023年7月，奎扎替尼在美国得到批准，成为首个获得FDA批准专门用于治疗FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂。
奎扎替尼的临床研究和治疗效果
奎扎替尼的疗效已在QuANTUM-First试验中进行了评估。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共入组了539名新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者。患者随机（1:1）接受奎扎替尼或安慰剂联合标准诱导和巩固治疗，然后继续接受单药维持治疗。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受奎扎替尼联合标准诱导和巩固化疗治疗，然后继续接受奎扎替尼单药治疗的患者，总生存期（OS）有统计学意义的改善，死亡风险降低了22%（HR为0.78）。虽然完全缓解（CR）率在两组之间相似，但奎扎替尼组患者CR的中位持续时间是安慰剂组的三倍多（38.6个月 VS 12.4个月）。
奎扎替尼的副作用和注意事项
奎扎替尼有QT间期延长、心搏骤停和心脏骤停的黑框警告，只能通过一项名为“Vanflyta REMS”的新计划来获得批准。因此，在使用奎扎替尼时，医生和患者都需要特别注意这些潜在的心脏风险，并进行适当的监测和管理。
总结
奎扎替尼作为一种新型的FLT3抑制剂，在治疗FLT3-ITD阳性AML方面显示出了显著的疗效和相对较好的安全性。然而，每位患者的情况都是独特的，使用奎扎替尼或任何其他药物之前，都应与医生充分沟通，了解可能的风险和收益。
: 第一三共FLT3抑制剂奎扎替尼历时4年终获FDA批准，国内研发进展几何？ - 泰必达
: 奎扎替尼 - 维基百科，自由的百科全书
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