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乌帕替尼(Upadacitinib),一种选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,已经成为治疗多种炎症性疾病的重要药物。本文将详细介绍乌帕替尼的适应症、临床研究结果、安全性信息,以及如何获取最新价格信息。
乌帕替尼的适应症
乌帕替尼被批准用于治疗以下疾病:
- 中重度类风湿关节炎
- 活动性银屑病关节炎
- 强直性脊柱炎
- X线轴向性关节炎
- 严重特应性皮炎
- 中重度活动性克罗恩病
- 对一种或多种疾病修饰抗风湿药物反应不足或不耐受的成年患者的中度至重度活动型关节炎或活化型关节炎
- 对肿瘤坏死因子阻滞剂治疗反应不足或不耐受的成人非X线轴向性脊柱炎患者
临床研究结果
乌帕替尼的批准得到了多项3期临床试验数据的支持,其中包括两项诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)以及U-ENDURE维持研究。这些研究的共同主要终点结果包括内镜反应和临床缓解;关键次要终点包括无皮质类固醇的临床缓解、粘膜愈合等。
内镜反应和临床缓解
在两项诱导研究中,接受45mg乌帕替尼治疗的患者分别有35%和46%在第12周达到内镜反应,而安慰剂组分别为4%和13%。在U-ENDURE研究中,接受15mg和30mg乌帕替尼治疗的患者,在第52周分别获得28%和40%的内镜反应,相比之下安慰剂组为7%。
无皮质类固醇的临床缓解
在两项诱导研究中,接受45mg乌帕替尼治疗的患者中,分别有37%和44%在第12周达到无类固醇缓解。在U-ENDURE中,接受15mg和30mg乌帕替尼治疗的患者中,分别有35%和45%在第52周达到无类固醇缓解。
粘膜愈合
在两项诱导研究中,接受45mg乌帕替尼治疗的患者中,17%和25%在第12周时SES-CD溃疡表面分量表分别为0。在U-ENDURE中,接受15mg和30mg乌帕替尼治疗的患者中,13%和24%在第52周达到SES-CD溃疡表面分量表为0。
安全性信息
乌帕替尼的安全性特征与治疗其他适应症的已知安全性特征一致。在接受乌帕替尼治疗的克罗恩病患者中观察到的安全性特征,与瑞福®治疗其他适应症的已知安全性特征一致。
如何获取最新价格信息
由于药品价格会受到多种因素影响,如制药公司的定价策略、医保政策、市场供需等,因此我们建议您联系客服以获取乌帕替尼的最新价格信息。请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/overseas-drug/242408.html
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