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在探讨司替戊醇在国内的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的基本信息。司替戊醇（Stiripentol）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗Dravet综合征（DS）相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见且严重的儿童起始癫痫综合征，通常在婴儿期开始，并伴随患者一生。司替戊醇通过调节GABA受体、抑制神经传递和增强苯二氮卓类药物作用，为患者提供治疗选择。
司替戊醇的作用机制
司替戊醇的作用机制相对独特，它不仅增强了GABAergic神经传递，还直接作用于神经元，减少神经兴奋性。这种双重作用机制使得司替戊醇在治疗Dravet综合征方面显示出了良好的效果。
司替戊醇的国内上市情况
根据可靠的医药信息资源，司替戊醇在国内的上市情况经历了一个漫长的过程。原研企业法国Biocodex公司开发的司替戊醇于2007年在欧盟获得上市批准，但该产品并未直接进入中国市场。直到2023年7月27日，司替戊醇在中国获得了正式的上市批准。
司替戊醇的临床应用
在临床应用方面，司替戊醇与氯巴占/丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制的Dravet综合征患者全身僵直性癫痫的发作。这为Dravet综合征患者提供了新的希望。
司替戊醇的获取途径
对于国内患者来说，获取司替戊醇的途径已经变得更加便捷。随着国产首仿制剂的上市，填补了国内在这一领域的空白。石四药在2022年4月提交了司替戊醇干混悬剂的上市申请，并得到了中国药品监督管理局（CDE）的受理。
结语
司替戊醇的上市为Dravet综合征患者及其家庭带来了新的希望和选择。如果您对司替戊醇或其他相关药物有更多疑问，或需要专业的医药咨询服务，请咨询客服获得最新价格和详细信息。我们致力于提供最新的医药信息和专业的咨询服务，帮助您了解更多关于治疗方案的选择。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/235402.html
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