塞尔帕替尼的中文说明书

塞尔帕替尼,一种革命性的抗肿瘤药物,为特定癌症患者带来了新的希望。本文将详细介绍塞尔帕替尼的使用说明,包括其适应症、用法用量、剂量调整、特殊人群用药指南以及可能的不良反应等,旨在为医疗专业人员和患者提供全面而准确的信息。

塞尔帕替尼的中文说明书

药物概述

塞尔帕替尼是一种高选择性RET抑制剂,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。

适应症

塞尔帕替尼主要用于以下适应症:

  1. RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  2. 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。
  3. 需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

剂量与用法

推荐剂量

根据体重,塞尔帕替尼的推荐剂量为:

  • 低于50 kg:120 mg
  • 50 kg或以上:160 mg

用法

塞尔帕替尼应口服给药,每日两次,大约间隔12小时,直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。胶囊应整颗吞服,不得压碎或咀嚼。

特殊人群用药

肝功能不全

对于重度肝功能不全患者,应根据医生指导降低剂量。轻度和中度肝功能不全患者使用塞尔帕替尼不建议调整剂量。

肾功能不全

轻度至重度肾功能不全患者使用塞尔帕替尼不建议调整剂量。尚未确定终末期肾病患者中的推荐剂量。

儿童用药

已在12岁及以上的儿童患者中确定了塞尔帕替尼的安全性和有效性。尚未确定在12岁以下的儿童中本品用于这些适应症的安全性和有效性。

老年用药

在接受塞尔帕替尼治疗的患者中,未观察到本品在安全性或有效性上存在总体差异。

不良反应

塞尔帕替尼可能引起的不良反应包括,但不限于:

  • 肝功能异常
  • 高血压
  • 口腔干燥
  • 腹泻
  • 疲劳

患者在使用塞尔帕替尼期间应定期进行医学监测,以便及时发现并处理任何不良反应。

结语

塞尔帕替尼作为一种新型抗肿瘤药物,其详细的使用说明书是确保患者安全和治疗效果的关键。本文提供的信息旨在辅助医疗专业人员和患者更好地理解和使用这一药物。如需了解更多信息或有任何疑问,请咨询客服获得最新价格和专业指导。

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