瑞普替尼（Repotrectinib）是一种针对特定癌症患者的靶向治疗药物，它的适应症包括NTRK基因融合阳性的实体瘤以及ROS1阳性的非小细胞肺癌。这些适应症通常涉及到局部晚期或转移性的肿瘤，或者是那些手术切除可能导致严重并发症的病例。瑞普替尼为这些患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些在接受传统治疗后病情仍然进展，或者没有满意的替代疗法的患者。
药物简介
瑞普替尼由Bristol-Myers Squibb公司开发，是一种口服给药的小分子抑制剂。它的作用机制是通过靶向和抑制NTRK和ROS1两种酪氨酸激酶受体，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。2024年6月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予瑞普替尼加速批准，用于治疗12岁及以上的NTRK基因融合阳性实体瘤患者。此外，2023年11月15日，FDA也批准了瑞普替尼用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。
临床试验数据
瑞普替尼的有效性和安全性是通过TRIDENT-1（NCT03093116）这一多中心、单臂、开放标签、多队列的临床试验来评估的。在这项试验中，88名患有NTRK基因融合阳性实体瘤的成人患者参与了测试，其中48名患者之前接受过TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，而40名患者没有接受过TKI治疗。根据独立的中央审查，TKI-naïve组的总体反应率（ORR）为58%，TKI-pretreated组为50%。中位持续反应时间（DOR）在TKI-naïve组中无法估计，在TKI-pretreated组中为9.9个月。
药物副作用
瑞普替尼的常见副作用（发生率超过20%）包括眩晕、味觉异常、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知障碍、肌肉无力和恶心等。医生和患者需要密切关注这些副作用，并在出现严重不良反应时及时向FDA报告。
用药指南
瑞普替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，连续14天，然后增加到每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性出现。患者应在医生的指导下使用瑞普替尼，并遵循完整的处方信息。
费用信息
关于瑞普替尼的费用，由于价格会根据市场情况和医疗保险政策的变化而有所不同，因此我们建议患者和家属直接咨询客服获得最新价格。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为您提供关于药品渠道、海外就医和医学顾问服务等方面的咨询。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/230241.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
