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在探讨索托拉西布在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景。索托拉西布（Sotorasib）是一种靶向药物，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种突变在肺癌患者中相对常见，且在过去被认为是“不可成药”的靶点，因此索托拉西布的出现为这一患者群体带来了新的希望。
索托拉西布的研发和批准历程
索托拉西布由安进公司（Amgen）研发，它是全球首个针对KRAS G12C突变的抑制剂。在2021年5月，索托拉西布在美国获得FDA加速批准，用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。这一批准基于一项临床试验的结果，该试验显示索托拉西布在此类患者中表现出了显著的治疗效果。
索托拉西布在中国的上市情况
根据国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示，截止到2024年5月份，索托拉西布尚未在中国获批上市，目前仍处于3期临床试验阶段。预计还需要1-2年的时间才能完成所有必要的审批程序。这意味着，目前中国的患者无法通过正规渠道获取这款药物。
索托拉西布的治疗效果和安全性
在临床试验中，索托拉西布显示出了良好的治疗效果和可控的安全性。例如，在一项针对KRAS G12C突变NSCLC患者的临床试验中，中位耐药时间（DOR）为11.1个月，疾病控制率（DCR）达到100%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。这些数据表明索托拉西布为患者提供了持久的临床益处。
如何获取索托拉西布
由于索托拉西布在中国尚未上市，患者可能需要通过其他途径尝试使用这款药物。一些可能的方式包括：
- 原研版：到美国就诊，开处方，购买，成本高，药价贵；
- 原研版：在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）和海南盛诺一家等医疗机构就诊处方购买；
- 原研版：通过海外医疗服务机构协助购买香港版、德国版、美国版，但需慎重选择这样的机构；
- 海外仿制药：老挝元素、老挝二厂、老挝东盟、孟加拉珠峰等药厂有仿制药上市，不同厂家不同规格价格有差异；
- 临床试验：目前针对KRAS G12C的临床试验比较多，可以选择参加国内开展的临床试验。
请注意，上述信息仅供参考，具体情况需要咨询专业医疗人员。所有的价格信息请咨询客服获得最新价格。
结语
索托拉西布作为一种新型靶向药物，为KRAS G12C突变的肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然在中国尚未上市，但患者仍有多种途径可以尝试获取这款药物。我们期待索托拉西布能早日在中国获批，帮助更多的患者。
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