塞尔帕替尼的说明书

塞尔帕替尼,一种革命性的靶向药物,为特定类型的癌症治疗带来了新的希望。在这篇文章中,我们将详细探讨塞尔帕替尼的使用说明,包括其适应症、剂量、副作用以及临床数据,以提供一个全面的指南。

塞尔帕替尼的说明书

药物概述

塞尔帕替尼是一种选择性的RET激酶抑制剂,用于治疗RET基因突变或融合阳性的癌症。它是全球首个获批的高选择性RET抑制剂,可抑制多种RET变异。塞尔帕替尼由礼来制药研发,信达生物负责中国商业化。

适应症

塞尔帕替尼适用于以下情况的患者:

  • 转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  • 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。
  • 需要系统性治疗且放射性碘治疗难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

剂量和给药方法

塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者体重,具体如下:

  • 体重低于50公斤:120毫克。
  • 体重50公斤或以上:160毫克。

患者应每天两次口服塞尔帕替尼,大约每12小时一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整颗吞服胶囊,不得压碎或咀嚼。

不良反应

塞尔帕替尼的常见不良反应包括肝酶水平升高、高血糖、白细胞减少、血中白蛋白减少、低钙血症、口干、腹泻等。在接受塞尔帕替尼治疗的患者中,有2.6%发生严重的肝不良反应。

警告和注意事项

  • 肝毒性:接受塞尔帕替尼治疗的患者中,有2.6%发生严重的肝不良反应。应在开始服用塞尔帕替尼之前,每两周监测一次肝功能,然后根据临床指示每月监测一次。
  • 高血压:35%的患者发生了高血压,其中17%的患者为3级高血压。在患者高血压没有得到控制前,不可给予塞尔帕替尼。
  • QT间期延长:监测有发生QT间期延长风险的患者,包括患有已知的长期QT综合征,临床上明显的心律失常和严重或无法控制的心力衰竭的患者。

临床数据

塞尔帕替尼的临床试验显示,它对于RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌患者具有显著的疗效。具体的临床数据和研究结果可以通过专业医疗机构获取。

结语

塞尔帕替尼作为一种新型靶向药物,为特定癌症患者提供了新的治疗选择。然而,使用塞尔帕替尼时,患者和医生需要密切关注药物的剂量、不良反应以及警告和注意事项,确保安全有效地进行治疗。

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