卡马替尼,一种革命性的靶向抗癌药物,已经在全球范围内引起了广泛关注。作为一种高选择性的c-Met激酶抑制剂,卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping mutation)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出了显著的疗效。那么,这种备受期待的药物在中国市场的上市情况如何呢?
![卡马替尼国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/2024/07/363674722803.jpg)
卡马替尼的研发和全球上市情况
卡马替尼由诺华公司研发,是首个被美国FDA批准用于全线治疗METex14跳跃突变转移性NSCLC的靶向药物。自2020年5月获得美国FDA的加速批准以来,卡马替尼已在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获得上市批准。
卡马替尼在中国的临床应用和上市进展
在中国,卡马替尼的上市申请已于2023年2月提交给中国国家药监局药品审评中心(CDE),并获得了受理。根据公开资料,卡马替尼已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,并在广州现代医院获批使用,以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者的迫切临床诊疗需求。
卡马替尼的适应症和治疗效果
卡马替尼主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在临床试验中,卡马替尼展现出了对这一特定患者群体的良好疗效和可控的安全性。
如何获取卡马替尼的最新价格和咨询服务
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结语
卡马替尼的上市无疑为METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着药物审批流程的推进,我们期待卡马替尼能够尽快在中国市场上市,惠及更多的患者。如需了解更多关于卡马替尼的信息,或有任何药品相关咨询需求,请联系我们的客服团队。
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