莫博替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,也叫做琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib或Exkivity。它由日本武田制药公司开发,于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的EGFR外显子20突变患者。
EGFR外显子20突变是一种罕见的肺癌基因变异,约占所有EGFR突变的10%。目前,市场上没有针对这种突变的靶向药物,常规的EGFR抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼等对其无效。因此,这类患者的治疗选择非常有限,预后也很差。
莫博替尼是一种专门针对EGFR外显子20突变的药物,它可以有效地抑制这种突变引起的肿瘤细胞增殖和存活。在一项名为EXCLAIM的三期临床试验中,莫博替尼显示出了显著的抗肿瘤活性和耐受性。该试验共纳入114例晚期NSCLC中的EGFR外显子20突变患者,他们之前都接受过至少一种化疗方案。结果显示,莫博替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血等。
莫博替尼的用法用量是每日一次,每次160毫克,空腹或与食物同时服用。如果出现严重或不可容忍的不良反应,可以暂停或减少剂量。在使用莫博替尼之前,患者需要进行EGFR外显子20突变的检测,以确认是否适合使用该药物。
目前,莫博替尼还没有在中国上市,但已经进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。如果您想了解更多关于莫博替尼的信息,或者想咨询海外购买渠道,请联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品资讯、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的目标是帮助每一位患者找到最适合自己的治疗方案,让您享受更好的生活质量。
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