耐昔妥珠单抗(necitumumab,Portrazza)是一种靶向治疗药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种单克隆抗体,能够识别并阻断表皮生长因子受体(EGFR)的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它由美国礼来(Lilly)公司开发,于2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于与化疗药物吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合治疗转移性鳞状细胞型NSCLC。
耐昔妥珠单抗的临床试验结果显示,与化疗药物单独使用相比,与耐昔妥珠单抗联合使用可以延长患者的总生存期和无进展生存期。下表是一项三期临床试验(SQUIRE)的主要结果:
组别 | 总生存期(中位数,月) | 无进展生存期(中位数,月) |
---|---|---|
耐昔妥珠单抗+吉西他滨+顺铂 | 11.5 | 5.7 |
吉西他滨+顺铂 | 9.9 | 5.5 |
耐昔妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、低镁血症、低钾血症、低钙血症、低白细胞计数、贫血、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、便秘、发热、头痛、口腔溃疡等。严重不良反应包括过敏反应、心血管事件、肺栓塞、皮肤感染等。在使用耐昔妥珠单抗前,患者应与医生充分沟通,了解其适应证、禁忌证、注意事项和剂量调整等信息。
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