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劳拉替尼(别名:洛拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena)是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由孟加拉耀品国际(Bangla Yopin International)厂家生产的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
劳拉替尼是什么?
劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,可以有效地抑制ALK基因的突变和扩增,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。劳拉替尼的特点是,它可以穿透血脑屏障,进入中枢神经系统,对脑转移的肺癌患者有较好的疗效。此外,劳拉替尼还可以克服一些其他ALK抑制剂(如克唑替尼、阿来替尼等)的耐药性,对一些难治的ALK突变(如G1202R等)也有较强的抑制作用。
劳拉替尼的功效
劳拉替尼的功效主要体现在以下几个方面:
- 延长无进展生存期(PFS)。根据临床试验CROWN的结果,与克唑替尼相比,劳拉替尼可以显著延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期,中位PFS分别为19.3个月和9.5个月,风险比为0.28(95%置信区间为0.19-0.41),差异具有统计学意义(P<0.0001)。
- 提高总体生存率(OS)。根据临床试验CROWN的最新数据,与克唑替尼相比,劳拉替尼可以显著提高ALK阳性晚期NSCLC患者的总体生存率,中位OS分别为不可估计和46.7个月,风险比为0.54(95%置信区间为0.32-0.90),差异具有统计学意义(P=0.0164)。
- 改善中枢神经系统(CNS)效果。根据临床试验CROWN的结果,与克唑替尼相比,劳拉替尼可以显著改善ALK阳性晚期NSCLC患者的中枢神经系统效果,无CNS进展生存率分别为82%和23%,风险比为0.07(95%置信区间为0.03-0.17),差异具有统计学意义(P<0.0001)。此外,劳拉替尼还可以显著提高CNS内完全缓解率和部分缓解率。
下表是劳拉替尼与克唑替尼在临床试验CROWN中的主要疗效指标对比:
指标 | 劳拉替尼 | 克唑替尼 | 风险比 | P值 |
---|---|---|---|---|
无进展生存期(PFS) | 19.3个月 | 9.5个月 | 0.28 | <0.0001 |
总体生存率(OS) | 不可估计 | 46.7个月 | 0.54 | 0.0164 |
无CNS进展生存率 | 82% | 23% | 0.07 | <0.0001 |
CNS内完全缓解率 | 66% | 20% | - | <0.0001 |
CNS内部分缓解率 | 18% | 15% | - | 0.47 |
劳拉替尼的用法和用量
劳拉替尼的推荐用法和用量是,每日一次,每次100毫克,口服,与饮食无关。如果出现不良反应,可以根据医生的指导,适当调整剂量或暂停用药。劳拉替尼的常见不良反应包括胆固醇升高、甘油三酯升高、体重增加、心动过速、水肿、神经病变等。劳拉替尼的严重不良反应包括间质性肺病、心脏损伤、肝功能异常等。在使用劳拉替尼期间,应定期监测血液生化指标、心电图、肺功能等。
劳拉替尼的获取方式
劳拉替尼目前在中国尚未获得批准上市,因此国内患者想要获取劳拉替尼,需要通过海外药房的方式。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供劳拉替尼的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。泰必达拥有多年的海外药品采购经验,可以帮助患者找到正规、合法、优质的海外药品来源,同时也可以为患者提供最新的临床试验信息,帮助患者寻找合适的临床试验机会,享受免费或低价的用药待遇。如果您想了解更多关于劳拉替尼或其他靶向药物的信息,欢迎扫描下方的二维码,联系泰必达的客服人员,我们将竭诚为您服务。
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