吉瑞替尼(别名:Giruini、富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib、Xospata)是一种靶向FLT3突变的口服药物,由老挝东盟制药生产。FLT3突变是急性髓系白血病(AML)中最常见的基因异常之一,约占AML患者的30%。FLT3突变会导致白血病细胞的过度增殖和分化障碍,从而影响预后和生存。
吉瑞替尼是目前唯一一种在中国获批用于复发或难治性FLT3突变阳性AML患者的药物,也是美国FDA和欧盟EMA批准的第二代FLT3抑制剂。吉瑞替尼的优势在于它可以同时抑制FLT3内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶结构域(TKD)两种类型的突变,以及其他常见的耐药突变,如D835和F691。此外,吉瑞替尼还可以抑制AXL和PDGFRα等其他信号通路,从而增强其抗癌效果。
吉瑞替尼的治疗效果主要依据其在国际多中心III期临床试验ADMIRAL中的表现。该试验招募了371例复发或难治性FLT3突变阳性AML患者,随机分为两组,一组接受吉瑞替尼治疗,另一组接受化疗或其他靶向药物治疗。结果显示,与对照组相比,吉瑞替尼组的总生存期(OS)显著延长,中位OS为9.3个月,对照组为5.6个月,风险比为0.64,p=0.0007。吉瑞替尼组的完全缓解率(CR)也显著高于对照组,分别为34.0%和15.3%,p<0.0001。此外,吉瑞替尼组的无进展生存期(PFS)、复发风险、移植率等指标也优于对照组。吉瑞替尼的安全性也较好,最常见的不良反应为肝功能异常、感染、出血、恶心、便秘等。
综上所述,吉瑞替尼对于复发或难治性FLT3突变阳性AML患者具有显著的治疗效果和较好的安全性,是目前该类患者的首选药物之一。如果您想了解更多关于吉瑞替尼或其他抗癌药物的信息,欢迎咨询泰必达医药咨询公司。泰必达是一家专业提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等服务的公司,我们致力于帮助癌症患者获取最新、最有效、最合适的治疗方案。扫描下方二维码,即可联系我们的专业客服,为您提供一对一的咨询服务。
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