尼拉帕利（Niraparib，别名：Nizela、Niraparix、Niranib、尼拉帕尼）是一种口服的PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等实体瘤。它由老挝东盟制药公司生产，目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准上市。
尼拉帕利的作用机制是通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致肿瘤细胞的死亡。尼拉帕利对BRCA突变或HRD阳性的肿瘤细胞有较强的杀伤效果，但也可以用于BRCA正常或HRD阴性的肿瘤细胞，增强放化疗的效果。
尼拉帕利的功效主要体现在以下几个方面：
- 延长无进展生存期（PFS）。多项临床试验表明，尼拉帕利可以显著延长卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者的PFS，无论是否存在BRCA突变或HRD阳性。例如，在NOVA试验中，尼拉帕利作为卵巢癌二线维持治疗，可以将BRCA突变患者的中位PFS从5.5个月提高到21个月，将HRD阳性患者的中位PFS从5.7个月提高到12.9个月，将HRD阴性患者的中位PFS从3.9个月提高到6.9个月。
- 提高客观缓解率（ORR）。尼拉帕利也可以作为单药治疗晚期或复发的实体瘤患者，特别是对于化疗耐药或无法耐受化疗的患者。在多项临床试验中，尼拉帕利显示出了一定的ORR，例如，在QUADRA试验中，尼拉帕利治疗卵巢癌三线以上患者，ORR为24%，其中BRCA突变患者的ORR为39%。
- 改善生活质量（QoL）。尼拉帕利作为一种口服药物，给患者带来了更多的便利和舒适。与安慰剂相比，尼拉帕利并不会显著降低患者的QoL，反而可以改善一些与肿瘤相关的症状，如腹部不适、便秘、食欲不振等。此外，尼拉帕利也可以减少患者因为住院或输液而产生的经济负担和心理压力。
| 药物 | 适应症 | 用法用量 | 常见不良反应 |
|---|---|---|---|
| 尼拉帕利 | 卵巢癌二线维持治疗 卵巢癌三线以上单药治疗 乳腺癌三线以上单药治疗 前列腺癌三线以上单药治疗 | 300mg/天 200mg/天 300mg/天 300mg/天 | 贫血 恶心 疲劳 血小板减少 |
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