阿仑单抗的说明书

阿仑单抗AlemtuzumabLemtrad)是一种人源化的单克隆抗体,用于治疗多发性硬化(MS)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它的作用机制是通过识别和结合到CD52抗原,从而杀死表达该抗原的细胞,包括B细胞和T细胞。阿仑单抗由法国赛诺菲公司生产,目前在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区获得批准。

阿仑单抗(别名: Alemtuzumab、Lemtrad)

阿仑单抗的适应症

阿仑单抗主要用于以下两种疾病的治疗:

  • 多发性硬化(MS):一种自身免疫性神经系统疾病,导致髓鞘损伤和神经功能障碍。阿仑单抗用于治疗复发性-缓解型MS(RRMS),即MS的一种类型,以发作和缓解的周期为特征。阿仑单抗可以减少复发的次数和严重程度,延缓残疾的进展,改善生活质量。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):一种恶性造血系统肿瘤,导致淋巴细胞异常增生和功能紊乱。阿仑单抗用于治疗未经治疗或复发/难治性的CLL,即CLL的两种类型,分别指初次诊断或经过其他药物治疗后再次出现或无法控制的CLL。阿仑单抗可以消除白血病细胞,延长无进展生存期,提高总体生存率。

阿仑单抗的用法用量

阿仑单抗是一种静脉注射药物,需要在医生或医务人员的监督下使用。根据不同的适应症,阿仑单抗的用法用量有所不同:

  • 多发性硬化(MS):阿仑单抗的推荐剂量是每年两个5天的治疗周期。第一个周期在诊断后立即开始,每天给予12毫克的阿仑单抗;第二个周期在第一个周期后12个月开始,也是每天给予12毫克的阿仑单抗。之后根据病情需要,可以再给予额外的治疗周期。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):阿仑单抗的推荐剂量是每日30毫克,连续给药3周(共21天)。如果需要,可以在3个月后重复给药一次。

阿仑单抗的不良反应

阿仑单抗是一种强效的免疫调节药物,可能引起严重的不良反应,需要密切监测和及时处理。常见的不良反应包括:

  • 注射部位反应:如红肿、疼痛、出血等。
  • 感染:如呼吸道感染、尿路感染、真菌感染等。
  • 白细胞减少:如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少等。
  • 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
  • 皮肤反应:如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
  • 神经系统反应:如头痛、头晕、抽搐等。
  • 其他反应:如发热、寒战、出汗、关节痛、肌肉痛等。

阿仑单抗的注意事项

阿仑单抗是一种需要谨慎使用的药物,使用前需要了解以下注意事项:

  • 阿仑单抗可能导致严重的过敏反应,使用前需要进行皮试,使用时需要预防性地给予抗组胺药和皮质激素。
  • 阿仑单抗可能导致严重的感染,使用前需要进行血液培养和其他感染检查,使用时需要预防性地给予抗生素和抗真菌药。
  • 阿仑单抗可能导致严重的出血,使用前需要进行凝血功能检查,使用时需要避免创伤和侵入性操作。
  • 阿仑单抗可能导致严重的心脏问题,使用前需要进行心电图和心脏超声检查,使用时需要监测心率和血压。
  • 阿仑单抗可能导致严重的肝脏问题,使用前需要进行肝功能检查,使用时需要监测肝酶和胆红素。
  • 阿仑单抗可能导致严重的肾脏问题,使用前需要进行肾功能检查,使用时需要监测尿常规和血尿素氮。
  • 阿仑单抗可能导致严重的甲状腺问题,使用前需要进行甲状腺功能检查,使用时需要监测甲状腺激素和甲状腺自身抗体。
  • 阿仑单抗可能导致严重的癌症风险,使用前需要进行癌症筛查,使用时需要定期进行癌症监测。

阿仑单抗的咨询服务

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