劳拉替尼(别名:PHOLORLA-100、洛拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena)是一种靶向ALK(间变性淋巴瘤激酶)的药物,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它由老挝第二制药生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
劳拉替尼的治疗效果如何呢?根据临床试验的结果,劳拉替尼对于先前接受过其他ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者,有着显著的抗肿瘤活性和耐受性。下面是一些关于劳拉替尼的临床数据:
试验名称 | 试验类型 | 患者人数 | 劳拉替尼剂量 | 总体有效率 | 中位无进展生存期 |
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CROWN | 三期随机对照 | 296 | 100 mg/日 | 76% | 18.3 个月 |
NCT01970865 | 二期单臂开放 | 276 | 100 mg/日 | 48% | 5.5 个月 |
NCT03052608 | 二期单臂开放 | 30 | 100 mg/日 | 67% | 11.4 个月 |
从上表可以看出,劳拉替尼在一线或多线治疗ALK阳性NSCLC患者时,都能达到较高的有效率和较长的无进展生存期。特别是对于那些已经对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者,劳拉替尼可以作为一种有效的救治方案。
劳拉替尼的主要不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、体重增加、神经系统相关事件(如头痛、记忆障碍、注意力不集中等)、心律失常等。这些不良反应通常可以通过药物调整或对症治疗来控制。
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