卡马替尼(Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼)是一种靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服的MET抑制剂,可以阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
卡马替尼由孟加拉珠峰制药(Everest Pharmaceuticals)生产,目前在中国尚未获得批准上市。但是,它已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了批准或加速审批,用于治疗MET外显子14跳跃突变(METex14)阳性的晚期NSCLC患者。
卡马替尼的主要临床试验是GEOMETRY mono-1试验,该试验分为两部分。第一部分是剂量递增部分,用于确定最大耐受剂量(MTD)或推荐剂量(RD)。第二部分是剂量扩展部分,用于评估卡马替尼在不同亚组的患者中的有效性和安全性。这些亚组包括:
- 以前接受过治疗的METex14阳性NSCLC患者
- 未接受过治疗的METex14阳性NSCLC患者
- MET放大的NSCLC患者
- 其他MET异常的NSCLC患者
根据GEOMETRY mono-1试验的结果,卡马替尼在以前接受过治疗的METex14阳性NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)为40.6%,在未接受过治疗的METex14阳性NSCLC患者中的ORR为67.9%。卡马替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常、肺炎、贫血等。
卡马替尼的用法和用量为每日两次口服,每次400毫克,与饮食无关。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。如果出现严重或持续的不良反应,应停止使用卡马替尼,并寻求医疗帮助。
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