信迪利单抗（英文名：Blinatumomab，商品名：Blincyto）是一种用于治疗某些类型的白血病的生物制剂。它是一种双特异性T细胞促活剂（BiTE），可以同时识别白血病细胞上的CD19抗原和T细胞上的CD3抗原，从而使T细胞能够杀死白血病细胞。信迪利单抗由美国礼来Lilly公司开发，于2014年在美国获得FDA批准，用于治疗复发或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。2017年，FDA批准了信迪利单抗用于治疗MRD阳性的B-ALL，即骨髓中仍有白血病细胞残留的患者。2018年，FDA批准了信迪利单抗用于治疗儿童和青少年的B-ALL。
信迪利单抗的作用机制是通过激活T细胞，使其能够识别和消灭表达CD19的白血病细胞。CD19是一种广泛存在于B细胞表面的分子，包括正常的B细胞和恶性的B细胞。信迪利单抗是一种由两个不同的单克隆抗体片段组成的蛋白质，其中一个片段能够与CD19结合，另一个片段能够与CD3结合。CD3是一种存在于T细胞表面的分子，参与T细胞的激活和增殖。当信迪利单抗同时与CD19和CD3结合时，它就形成了一种桥梁，将T细胞和B细胞连接在一起。这样，T细胞就能够释放出一些杀伤性分子，如穿孔素和颗粒酶，导致B细胞的死亡。
信迪利单抗的功效已经在多项临床试验中得到证实。在一项针对复发或难治性B-ALL患者的III期试验中，接受信迪利单抗治疗的患者中，有43.2%达到了完全缓解（CR）或完全缓解伴有部分造血恢复（CRh），而接受标准化疗方案的患者中只有25.6%达到了这一目标。此外，接受信迪利单抗治疗的患者中，有76%达到了MRD阴性状态，而接受化疗的患者中只有48%达到了这一状态。MRD阴性状态意味着骨髓中没有检测到白血病细胞，这通常与更好的预后相关。在另一项针对MRD阳性B-ALL患者的II期试验中，接受信迪利单抗治疗的患者中，有78%达到了MRD阴性状态，并且有54%存活了两年以上。在第三项针对儿童和青少年B-ALL患者的II期试验中，接受信迪利单抗治疗的患者中，有79%达到了CR或CRh，并且有76%达到了MRD阴性状态。
信迪利单抗的常见不良反应包括发热、头痛、低血压、感染、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、肌肉痉挛和胸闷等。信迪利单抗的最严重的不良反应是细胞因子释放综合征（CRS），这是一种由于T细胞过度激活而导致的全身性炎症反应，表现为高热、寒战、低血压、呼吸困难和多器官衰竭等。CRS的发生率与信迪利单抗的剂量和给药速度有关，通常在治疗开始的前几天出现。为了预防和治疗CRS，医生会在给予信迪利单抗之前和之后给予一些药物，如托珠单抗（Tocilizumab）和地塞米松（Dexamethasone）等。信迪利单抗还可能引起神经系统的不良反应，如头晕、头痛、癫痫发作、昏迷和脑水肿等。这些不良反应通常在治疗期间或治疗结束后的两个月内出现，且可逆性较好。
信迪利单抗是一种创新的免疫治疗药物，为B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。它通过激活T细胞，使其能够识别和杀死白血病细胞，从而提高了患者的缓解率和生存率。信迪利单抗的不良反应主要与T细胞的过度激活有关，需要在医生的指导下谨慎使用。如果您想了解更多关于信迪利单抗的信息，或者需要咨询其他相关的问题，您可以扫描下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，他们会为您提供专业、贴心、安全的服务。
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