普纳替尼的说明书

普纳替尼(别名:帕纳替尼PonatiniblclusigPonaxen)是一种靶向治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物。它是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以阻断癌细胞的生长和分裂。普纳替尼日本武田制药公司开发和生产,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。

普纳替尼(别名: 帕纳替尼、Ponatinib、lclusig、Ponaxen)

普纳替尼的适应症

普纳替尼主要用于治疗以下类型的CML和ALL:

  • 对其他酪氨酸激酶抑制剂无效或不能耐受的成人患者
  • 带有T315I突变的成人患者
  • 新诊断的慢性期CML成人患者(仅限美国)

普纳替尼的用法和用量

普纳替尼的推荐初始剂量为每日45毫克,一次服用,可与或不与食物同时服用。根据患者的疗效和耐受性,剂量可以增加或减少。普纳替尼应该在医生的指导下使用,并定期监测血液学和生化指标。

普纳替尼的常见副作用包括:

  • 皮疹
  • 腹泻
  • 头痛
  • 干咳
  • 疲劳
  • 发热
  • 高血压
  • 关节痛
  • 恶心

普纳替尼的严重副作用包括:

  • 血栓形成(如心肌梗死、中风、深静脉血栓等)
  • 心力衰竭
  • 肝功能异常
  • 出血
  • 低血小板计数
  • 骨髓抑制

普纳替尼的注意事项

在使用普纳替尼之前,患者应该告知医生以下情况:

  • 是否有过敏史,特别是对普纳替尼或其他酪氨酸激酶抑制剂过敏
  • 是否有心血管疾病,如心脏病、高血压、高胆固醇等
  • 是否有肝脏或肾脏疾病
  • 是否有出血倾向或正在使用抗凝药物
  • 是否有胰腺炎或高血糖的风险因素,如家族史、肥胖、酒精摄入等
  • 是否正在使用其他药物,包括处方药、非处方药、中草药、保健品等
  • 是否怀孕或计划怀孕,或是否哺乳或计划哺乳

普纳替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或增加其毒性。这些药物包括:

  • 强效CYP3A4抑制剂,如西咪替丁、伊曲康唑、克拉霉素等
  • 强效CYP3A4诱导剂,如利福平、苯妥英钠、卡马西平等
  • P-gp抑制剂,如维拉帕米、环孢素等
  • P-gp底物,如地高辛、西地那非等
  • 抗凝药物,如华法林、阿司匹林、氯吡格雷等

在使用普纳替尼期间,患者应该遵循以下建议:

  • 定期进行血液检查和心电图检查,以监测疗效和安全性
  • 避免服用过量的普纳替尼,如不慎服用过量,应立即就医
  • 避免突然停止使用普纳替尼,除非医生指示,否则应逐渐减少剂量
  • 避免饮酒或吸烟,以减少心血管风险和肝脏损伤
  • 避免暴露于阳光或紫外线,以防止皮肤反应
  • 避免驾驶或操作危险机器,以防止头晕或眩晕
  • 使用有效的避孕方法,以防止怀孕或导致胎儿畸形
  • 如有任何不良反应或问题,应及时咨询医生
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