卡那单抗的说明书

卡那单抗(别名:卡纳单抗易来力卡那津单抗注射液canakinumabIlaris)是一种人源化单克隆抗体,能够特异性地结合并中和人体内的白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制IL-1β介导的炎症反应。卡那单抗瑞士诺华公司开发,目前已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗以下几种罕见的自身炎症性疾病:

卡那单抗(别名: 卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液、canakinumab、Ilaris)
  • 周期性发热综合征(CAPS),包括马赛尔综合征(MWS)、家族性冷自身炎性综合征(FCAS)和新生儿多系统炎症综合征(NOMID)
  • 系统性幼年性特发性关节炎(SJIA)
  • 美勒-韦利斯综合征(MWS)
  • 高尿酸血症和心血管事件(CANTOS)

卡那单抗的使用方法和剂量如下表所示:

疾病剂量给药方式给药间隔
CAPS体重小于15 kg:2 mg/kg 体重大于等于15 kg:150 mg皮下注射每8周一次
SJIA体重小于7.5 kg:不推荐使用 体重7.5-15 kg:4 mg/kg 体重大于等于15 kg:300 mg皮下注射每4周一次
MWS体重小于15 kg:2 mg/kg 体重大于等于15 kg:150 mg皮下注射每8周一次
CANTOS50 mg或150 mg或300 mg,根据患者的心血管风险和白细胞计数选择适当的剂量皮下注射每3个月一次

卡那单抗的常见不良反应包括:

  • 注射部位反应,如红肿、疼痛、硬结等
  • 上呼吸道感染,如咽喉炎、鼻窦炎、扁桃体炎等
  • 腹泻、恶心、呕吐等消化系统不适
  • 头痛、头晕等神经系统不适
  • 贫血、白细胞减少等血液系统不良反应

卡那单抗的使用禁忌和注意事项包括:

  • 对卡那单抗或其成分过敏者禁用
  • 活动性结核或其他严重感染者慎用
  • 免疫缺陷或接受免疫抑制治疗者慎用
  • 孕妇或哺乳期妇女慎用
  • 儿童或老年人慎用
  • 使用前应进行结核菌素试验和白细胞计数检查
  • 使用期间应定期监测肝功能和血液学指标
  • 使用期间应避免接种活性疫苗

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