多塔利单抗(别名:Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab)是一种用于治疗癌症的免疫疗法药物。它是一种人源化的单克隆抗体,可以与PD-1受体结合,从而阻断PD-L1和PD-L2的信号传导,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。多塔利单抗由英国葛兰素史克公司开发,目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准,用于治疗具有微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷性(dMMR)的内皮细胞癌(EC)或非小细胞肺癌(NSCLC)。
多塔利单抗的主要临床试验包括以下几个:
试验名称 | 试验编号 | 试验目的 | 试验结果 |
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GARNET | NCT02715284 | 评估多塔利单抗在多种实体瘤中的安全性和有效性 | 在MSI-H/dMMR EC患者中,多塔利单抗的总缓解率为42.3%,中位持续时间为22.4个月 |
POLESTAR | NCT04499677 | 评估多塔利单抗联合化疗在MSI-H/dMMR EC一线治疗中的安全性和有效性 | 尚在进行中 |
RUBY | NCT03981796 | 评估多塔利单抗联合化疗在MSI-H/dMMR NSCLC一线治疗中的安全性和有效性 | 尚在进行中 |
多塔利单抗的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹、发热、食欲减退、关节痛等。多塔利单抗也可能引起一些严重的免疫相关不良反应,如甲状腺功能异常、肝功能异常、胰腺炎、肾功能异常等,需要密切监测和及时处理。
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