布吉替尼（别名：Biganib、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）是一种靶向药，主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它由孟加拉耀品国际（Ariad Pharmaceuticals）开发，于2017年4月在美国获得FDA批准，2018年5月在欧盟获得EMA批准，2019年12月在中国获得NMPA批准。
布吉替尼的作用机制
布吉替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它可以选择性地抑制ALK和EGFR等多种致癌蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。布吉替尼还可以穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统（CNS）转移的肺癌患者。
布吉替尼的临床研究
布吉替尼的临床研究主要包括以下几个方面：
- ALTA-1L试验：比较了一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的布吉替尼和克唑替尼（crizotinib）的疗效和安全性。结果显示，布吉替尼组的无进展生存期（PFS）显著优于克唐替尼组（24个月vs 11个月），且CNS有效率也更高（78% vs 29%）。
- ALTA试验：评估了二线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的布吉替尼的疗效和安全性。结果显示，布吉替尼组的总体有效率（ORR）为54%，其中部分缓解率（PR）为48%，完全缓解率（CR）为6%。CNS有效率为67%。
- J-ALTA试验：评估了二线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的布吉替尼在日本的疗效和安全性。结果显示，布吉替尼组的ORR为71%，其中PR为69%，CR为2%。CNS有效率为83%。
布吉替尼的副作用
布吉替尼的常见副作用包括：
| 副作用 | 发生率 |
|---|---|
| 恶心 | 33% |
| 腹泻 | 29% |
| 呕吐 | 28% |
| 肌肉酸痛 | 27% |
| 肺部感染 | 23% |
| 疲劳 | 22% |
| 头痛 | 21% |
布吉替尼的严重副作用包括：
- 肺部毒性：可能导致呼吸困难、咳嗽、发热等症状，需要及时就医。
- 高血压：可能导致头痛、眩晕、心悸等症状，需要监测血压并调整药物。
- 视力障碍：可能导致视力模糊、眼干、眼痛等症状，需要定期检查眼睛并使用人工泪液。
- 肝功能异常：可能导致皮肤或眼睛发黄、尿色深、食欲减退等症状，需要定期检查肝功能并调整药物。
- 高血糖：可能导致口渴、多尿、体重下降等症状，需要监测血糖并调整饮食。
布吉替尼的用法用量
布吉替尼的推荐剂量为每日90毫克，连续服用7天，然后增加到每日180毫克，除非出现不可耐受的副作用。布吉替尼应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用，避免与葡萄柚汁或其他CYP3A4抑制剂同时服用。
布吉替尼的注意事项
- 布吉替尼是一种处方药，需要在医生的指导下使用，不要随意更改剂量或停药。
- 布吉替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。使用布吉替尼期间应采取有效的避孕措施。
- 布吉替尼可能影响精子的质量和数量，因此男性患者应在使用布吉替尼期间和停药后至少3个月内避免生育。
- 布吉替尼可能引起过敏反应，如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停药并寻求医疗救助。
- 布吉替尼可能与其他药物发生相互作用，如抗凝血药、抗癫痫药、抗真菌药等，因此在使用布吉替尼前应告知医生所有正在使用的药物。
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