克唑替尼的说明书

克唑替尼(别名:赛可瑞CrizotinibXalkoriCrizalkCrizonix)是一种靶向药物,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由孟加拉耀品国际(Bangladesh Opsonin International)厂家生产的。

克唑替尼(别名: 赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk、Crizonix)

克唑替尼是什么

克唑替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1(c-ros-1癌基因)等靶点,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。克唑替尼是目前唯一获得美国FDA和欧洲EMA批准的ALK抑制剂,也是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的第一款ALK抑制剂。

克唑替尼的适应症

克唑替尼适用于治疗经过检测证实为ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK阳性的NSCLC约占所有NSCLC的3%~7%,主要发生在年轻、无吸烟史或轻度吸烟史的患者。ALK阳性的NSCLC通常对传统的化疗或放疗效果不佳,因此需要使用靶向药物进行治疗。

克唑替尼的用法用量

克唑替尼的推荐剂量为每日250毫克,每次1片,每日2次,早晚各1次,与食物同服。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。克唑替尼应在ALK阳性或ROS1阳性的检测结果确认后使用,检测方法应使用FDA批准或NMPA认可的检测试剂。

克唑替尼的不良反应

克唑替尼可能引起以下不良反应:

不良反应发生率
视力障碍62%
恶心52%
腹泻43%
呕吐39%
水肿31%
疲劳29%
食欲减退22%
肝功能异常20%
肺炎4%

如果出现严重或持续的不良反应,应及时联系医生,并按医嘱调整用药。

克唑替尼的注意事项

  • 克唑替尼可能导致心电图异常,如QT间期延长、心律失常等,因此在用药前和用药期间应定期监测心电图和血钾、血镁等电解质水平。
  • 克唑替尼可能引起肝功能损害,因此在用药前和用药期间应定期监测肝功能指标,如ALT、AST、胆红素等。
  • 克唑替尼可能导致肺部感染或间质性肺病,因此在用药期间应注意呼吸道症状,如咳嗽、呼吸困难等,如有异常,应及时就医。
  • 克唑替尼可能导致胎儿畸形或死亡,因此在用药期间和用药后一定时间内应避免怀孕或哺乳,同时应使用有效的避孕方法。
  • 克唑替尼可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性,因此在用药前和用药期间应告知医生所有正在使用或计划使用的处方药、非处方药、保健品、中药等。

克唑替尼的咨询服务

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