富马酸二甲酯的作用和副作用

富马酸二甲酯是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物,它可以减少神经损伤和炎症,从而延缓疾病的进展。富马酸二甲酯的商品名是泰必达Tecfidera),由美国Biogen公司生产。泰必达是一种口服胶囊,每天服用两次,每次120毫克或240毫克。

富马酸二甲酯(别名: Tecfidera、Dimethyl Fumarate)

富马酸二甲酯的作用机制

富马酸二甲酯的具体作用机制尚不完全清楚,但研究表明,它可能通过以下两种方式发挥作用:

  • 抑制免疫系统中的某些细胞,如T细胞和B细胞,这些细胞会攻击和损伤神经系统。
  • 保护神经细胞免受氧化应激和凋亡的影响,从而增强神经系统的抵抗力。

富马酸二甲酯的疗效

富马酸二甲酯已经在多项临床试验中证明了其对多发性硬化症的有效性。以下是一些主要的试验结果:

试验名称参与人数治疗时间结果
DEFINE12342年富马酸二甲酯240毫克组相比安慰剂组,复发率降低49%,残疾进展风险降低38%
CONFIRM14172年富马酸二甲酯240毫克组相比安慰剂组,复发率降低53%,残疾进展风险降低34%
ENDORSE17164年富马酸二甲酯240毫克组相比安慰剂组,复发率降低58%,残疾进展风险降低40%

富马酸二甲酯的副作用

富马酸二甲酯的常见副作用包括:

  • 脸部或身体部位的潮红或发热感,通常在开始服用后几周内出现,并在继续服用后逐渐减轻或消失。
  • 胃肠道不适,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,通常在开始服用后几天内出现,并在继续服用后逐渐减轻或消失。
  • 血液检查异常,如淋巴细胞减少、白细胞减少、肝功能异常等,通常无明显症状,需要定期监测。

富马酸二甲酯的罕见但严重的副作用包括:

  • 进行性多灶性白质脑病(PML),是一种由一种叫做约氏弗氏病毒(JCV)的病毒引起的致命性脑部感染。PML的症状包括记忆力减退、言语障碍、视力障碍、肢体无力等。PML的发生率非常低,但一旦发生,通常会导致严重的残疾或死亡。因此,服用富马酸二甲酯前,需要检测JCV抗体的水平,以评估PML的风险,并在服用期间定期进行神经系统检查。
  • 肾功能衰竭,是一种肾脏无法正常工作的情况,可能导致水肿、高血压、贫血等。肾功能衰竭的原因可能是富马酸二甲酯引起的肾小管坏死,即肾脏中负责过滤和排泄废物的细胞死亡。肾功能衰竭的发生率非常低,但一旦发生,可能需要透析或移植。因此,服用富马酸二甲酯前,需要检测肾功能指标,并在服用期间定期监测。

富马酸二甲酯的注意事项

服用富马酸二甲酯时,需要注意以下事项:

  • 服用富马酸二甲酯前,应咨询医生或药师,了解该药是否适合自己,是否与其他药物或食物有相互作用,是否有禁忌症或过敏反应等。
  • 服用富马酸二甲酯时,应按照医嘱或说明书的要求,按时按量服用,并遵守相关的生活规则和注意事项。不要随意增加或减少剂量,不要中断或停止服用。
  • 服用富马酸二甲酯时,应定期进行血液检查和神经系统检查,并及时报告任何不良反应或异常症状。如出现严重的副作用或过敏反应,应立即停止服用,并寻求医疗救助。
  • 服用富马酸二甲酯时,应避免接触传染性疾病或接种活疫苗,以免增加感染的风险。如有必要接种疫苗,应在开始服用富马酸二甲酯前至少6周内完成。
  • 服用富马酸二甲酯时,应保持良好的水分摄入和营养平衡,并适当进行体育锻炼和休息。如有任何身体不适或异常情况,应及时就医。
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