恩曲替尼的说明书

恩曲替尼是一种靶向药物,用于治疗某些基因突变导致的癌症,如NTRK基因融合、ROS1基因重排和ALK基因重排。恩曲替尼的别名有罗圣全entrectinibRozlytrek。恩曲替尼由美国基因泰克公司开发和生产。

恩曲替尼(别名: 罗圣全、恩曲替尼胶囊、entrectinib、Rozlytrek)

恩曲替尼的适应症

恩曲替尼适用于以下情况:

  • 成人或儿童患有NTRK基因融合阳性的实体瘤,且已经进展或无其他有效治疗方案。
  • 成人患有ROS1基因重排阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),且已经进展或无其他有效治疗方案。
  • 成人患有ALK基因重排阳性的晚期NSCLC,且已经接受过一种或多种ALK抑制剂治疗。

恩曲替尼的用法和用量

恩曲替尼的推荐剂量为每日600毫克,以胶囊形式口服,可与或不与食物同时服用。如果出现不良反应,可根据医生指导调整剂量或暂停用药。如果出现严重不良反应,应立即停止用药并联系医生。

恩曲替尼的用法和用量应根据患者的体重、肝功能、肾功能和药物相互作用等因素进行个体化调整。具体的调整方案请参考以下表格:

恩曲替尼剂量调整方案剂量
初始剂量600毫克/日
一级剂量减少400毫克/日
二级剂量减少200毫克/日
三级剂量减少100毫克/日

恩曲替尼的不良反应

恩曲替尼可能引起以下不良反应:

  • 常见的不良反应有:疲劳、味觉异常、便秘、头痛、眩晕、肌肉酸痛、关节痛、体重增加、水肿、贫血、感染等。
  • 严重的不良反应有:心脏损伤、神经系统损伤、骨骼肌损伤、肝功能异常、肾功能异常、视力损害、胎儿畸形等。

如果出现以上任何不良反应,请及时向医生报告,并按医生指导进行处理。

恩曲替尼的注意事项

在使用恩曲替尼之前,请注意以下事项:

  • 恩曲替尼只能在医生指导下使用,不能自行更改剂量或停止用药。
  • 在使用恩曲替尼期间,应定期进行心电图检查、血液检查和肝功能检查等监测。
  • 在使用恩曲替尼期间,应避免接触强光,如有必要,应使用防晒霜和穿戴遮阳服饰。
  • 在使用恩曲替尼期间,应避免驾驶或操作危险机械,因为恩曲替尼可能影响注意力和反应能力。
  • 在使用恩曲替尼期间,应避免与某些药物或食物同时服用,因为它们可能影响恩曲替尼的效果或安全性。具体的药物或食物请咨询医生或药师。
  • 在使用恩曲替尼期间,如果计划怀孕或已经怀孕,请立即通知医生,因为恩曲替尼可能对胎儿造成严重伤害。在使用恩曲替尼期间,应使用有效的避孕方法,直到至少5周(女性)或3个月(男性)停止用药后。
  • 在使用恩曲替尼期间,如果出现任何不寻常的症状或感觉,请立即联系医生,并按医生指导进行处理。
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