吉瑞替尼的说明书

吉瑞替尼是一种靶向药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。它可以抑制FLT3基因突变导致的白血病细胞的增殖和存活。吉瑞替尼的商品名是Xospata,也有其他的别名,如富马酸吉列替尼,吉列替尼,吉特替尼,gilteritinib等。吉瑞替尼由孟加拉珠峰制药公司生产,是一种口服药物,每日一次,每次120毫克。

吉瑞替尼的说明书

吉瑞替尼的适应症

吉瑞替尼适用于经化疗无效或复发的FLT3突变阳性的AML患者。FLT3是一种白血病细胞表面的受体酪氨酸激酶,当它发生突变时,会导致白血病细胞的异常增长和分化。FLT3突变是AML中最常见的基因变异之一,约占25%至30%。吉瑞替尼可以同时抑制FLT3内部串联重复(ITD)和点突变(TKD)两种类型的突变。

吉瑞替尼的用法用量

吉瑞替尼是一种口服药物,每日一次,每次120毫克。建议在每天同一时间服用,可以与食物或空腹同时服用。如果出现呕吐或漏服,不要补服或加倍服用,而是等到下一次正常服药时间再服用。如果出现严重的不良反应或实验室检查异常,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医嘱。

吉瑞替尼的不良反应

吉瑞替尼可能引起以下不良反应:

不良反应发生率
肝功能异常6.7%
肺部感染6.7%
出血4.5%
贫血4.5%
恶心4.5%

以上不良反应均为严重程度为3级或以上的不良反应,即需要医学干预或住院治疗的不良反应。其他较轻微的不良反应包括腹泻、呕吐、皮疹、头痛、食欲减退、肌肉酸痛等。

吉瑞替尼的注意事项

  • 吉瑞替尼可能导致QT间期延长,即心电图上显示心脏收缩和舒张之间的时间延长。这可能增加心律失常的风险。因此,在使用吉瑞替尼前后,需要定期监测心电图和血钾、血镁等电解质水平。如果出现QT间期延长或心律失常,需要及时调整剂量或停药。
  • 吉瑞替尼可能导致胎儿畸形或死亡,因此在使用吉瑞替尼期间和停药后一定时间内,需要避免怀孕或哺乳。男性患者在使用吉瑞替尼期间和停药后4个月内,需要使用有效的避孕方法。女性患者在使用吉瑞替尼期间和停药后2个月内,需要使用有效的避孕方法。
  • 吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或安全性。因此,在使用吉瑞替尼前,需要告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品、中药等。特别需要注意的是,以下几类药物可能与吉瑞替尼发生严重的相互作用:
  • 强效的CYP3A4抑制剂,如伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等,可能增加吉瑞替尼的血药浓度和不良反应。
  • 强效的CYP3A4诱导剂,如利福平、苯妥英钠、卡巴西平等,可能降低吉瑞替尼的血药浓度和疗效。
  • 可能延长QT间期的药物,如奎尼丁、氟沙星、甲氧氯普胺等,可能增加心律失常的风险。

吉瑞替尼的获取方式

吉瑞替尼目前在中国尚未上市,但已经在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获得批准。如果您想了解更多关于吉瑞替尼的信息,或者想咨询如何从海外获取吉瑞替尼,您可以联系泰必达泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供以下服务:

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