达克替尼是一种靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用机制是抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。达克替尼还有其他的名字,比如达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro、DacoMitinib、Dacoplice、PF299804等。它是由美国辉瑞公司开发和生产的。
达克替尼是一种口服药物,每天一次,每次45毫克。它适用于先前未接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者,且肿瘤细胞具有EGFR突变(Exon 19缺失或L858R替换)。达克替尼也可以用于接受过铂类化疗的晚期或转移性NSCLC患者,且肿瘤细胞具有EGFR T790M突变。
达克替尼的疗效已经在多项临床试验中得到证实。其中,ARCHER 1050试验是一项针对未接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者的III期随机对照试验,比较了达克替尼和吉非替尼(一种第一代EGFR抑制剂)的效果。结果显示,达克替尼组的无进展生存期(PFS)为14.7个月,显著高于吉非替尼组的9.2个月(风险比为0.59,95%置信区间为0.47-0.74,P<0.0001)。达克替尼组的总生存期(OS)为34.1个月,也高于吉非替尼组的26.8个月(风险比为0.76,95%置信区间为0.58-0.99,P=0.0438)。此外,达克替尼组的客观缓解率(ORR)为74.9%,高于吉非替尼组的71.6%;达克替尼组的中位持续缓解时间(DoR)为14.8个月,高于吉非替尼组的8.3个月。
达克替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、指甲异常、口腔溃疡、干咳、食欲减退、恶心、呕吐等。这些不良反应通常可以通过药物剂量调整或对症治疗来控制。在使用达克替尼期间,患者应定期监测肝功能、肾功能和血象,并遵循医嘱进行相应的处理。
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