劳拉替尼的说明书

劳拉替尼(别名:Lornedx-100洛拉替尼LorlatinibLorbrena)是一种靶向药物,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由老挝大熊制药公司开发和生产的。

劳拉替尼的说明书

劳拉替尼的作用机制

劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,可以有效地抑制ALK基因的突变和扩增,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。劳拉替尼还可以穿透血脑屏障,对中枢神经系统(CNS)转移的肺癌有较好的疗效。

劳拉替尼的适应症

劳拉替尼适用于以下情况:

  • 经过FDA批准的检测方法证实为ALK阳性的晚期NSCLC患者,且已经接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,但疾病进展或不能耐受。
  • 经过FDA批准的检测方法证实为ALK阳性的晚期NSCLC患者,且没有接受过任何ALK抑制剂治疗。

劳拉替尼的用法用量

劳拉替尼为口服剂型,每片含有100毫克的有效成分。建议每日一次,每次一片,饭前或饭后均可服用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。

劳拉替尼的不良反应

劳拉替尼可能引起以下不良反应:

不良反应发生率
高胆固醇87%
高甘油三酯67%
肝功能异常48%
神经系统疾病33%
心律失常21%
肺部感染18%

以上不良反应中,有些可能是严重或危及生命的,如心律失常、肺部感染等。因此,在使用劳拉替尼期间,需要定期监测血液、肝功能、心电图等指标,并及时报告任何异常症状。

劳拉替尼的注意事项

在使用劳拉替尼之前,需要告知医生以下情况:

  • 是否有过敏史,特别是对劳拉替尼或其成分过敏。
  • 是否有心脏病、肝病、肾病、呼吸系统疾病等慢性疾病。
  • 是否正在使用其他药物、保健品、中草药等,特别是可能与劳拉替尼相互作用的药物,如抗凝血药、抗真菌药、抗癫痫药等。
  • 是否怀孕或计划怀孕,或是否哺乳或计划哺乳。劳拉替尼可能对胎儿或婴儿有害,因此需要采取有效的避孕措施,并在停药后至少3个月内继续避孕。
  • 是否有其他需要告知医生的情况。

在使用劳拉替尼期间,需要遵守以下注意事项:

  • 不要随意改变剂量或停药,除非医生指示。
  • 不要与葡萄柚或葡萄柚汁同时服用,因为它们可能影响劳拉替尼的代谢和效果。
  • 不要驾驶或操作危险机器,因为劳拉替尼可能引起眩晕、疲劳、视力模糊等影响精神状态的症状。
  • 不要接种活疫苗,因为劳拉替尼可能降低免疫力,增加感染的风险。
  • 不要与其他人共用药物,因为劳拉替尼是根据个体情况而定制的治疗方案。

劳拉替尼的咨询服务

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