阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）是一种靶向药物，用于治疗晚期或转移性的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌。它是一种口服的PI3Kα抑制剂，可以阻断肿瘤细胞内的信号通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
阿培利司还有其他的名字，如阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719等。它由瑞士诺华公司开发，于2019年5月获得美国FDA的批准，成为世界上第一个针对PIK3CA突变的靶向药物。
阿培利司是如何发挥作用的呢？PI3K是一种重要的酶，参与调节细胞的生长、分裂和存活。在一些乳腺癌患者中，PI3Kα亚基存在基因突变（PIK3CA突变），导致PI3K信号通路过度激活，促进肿瘤的发展和耐药。阿培利司可以特异性地抑制PI3Kα亚基的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
阿培利司适用于哪些人群呢？根据FDA的批准，阿培利司适用于以下人群：
- 经过内分泌治疗后进展或转移的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者；
- 伴有PIK3CA突变的乳腺癌患者；
- 与芳香化酶抑制剂（如来曲唑）联合使用。
如何确定是否有PIK3CA突变呢？需要进行专业的基因检测，如血液检测或组织检测。FDA同时批准了一种基于血液样本的同伴诊断试剂盒（therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit），用于检测PIK3CA突变。
如何使用阿培利司呢？阿培利司的推荐剂量是每日300毫克，与食物一起服用。与来曲唑联合使用时，来曲唑的推荐剂量是每日2.5毫克。阿培利司和来曲唑应该在同一时间服用，每天一次。
阿培利司有哪些副作用呢？阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、恶心、腹泻、减少食欲、口腔溃疡、疲劳、感染等。部分患者可能出现严重的副作用，如肺炎、严重皮疹、肾损伤等。在使用阿培利司期间，需要定期监测血糖、肝功能和肾功能等指标。
阿培利司的效果如何呢？根据FDA批准的临床试验（SOLAR-1试验）的结果，阿培利司与来曲唑联合治疗的患者，其无进展生存期（PFS）中位数为11个月，而安慰剂与来曲唑联合治疗的患者，其PFS中位数为5.7个月。也就是说，阿培利司可以将PFS延长近一倍。此外，在有PIK3CA突变的患者中，阿培利司与来曲唑联合治疗的患者，其客观缓解率（ORR）为35.7%，而安慰剂与来曲唑联合治疗的患者，其ORR为16.2%。这说明，阿培利司可以显著提高肿瘤的缩小率。
阿培利司在中国是否上市呢？目前，阿培利司还没有在中国上市，也没有进入中国的医保目录。如果想要使用这种药物，需要寻找国内专业的海外医药咨询机构获得购买渠道，药品直接邮寄到家。
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