奥法木单抗,也被称为亚舍拉、Ofatumumab、Arzerra,是一种用于治疗某些类型的癌症,如慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的药物。这种药物属于单克隆抗体药物类,通过靶向癌细胞表面的特定蛋白质,帮助人体的免疫系统识别并消灭癌细胞。
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药物简介
奥法木单抗最初由GlaxoSmithKline开发,并在2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗已接受过至少两种先前治疗的CLL患者。它的作用机制是靶向CD20分子,这是大多数B细胞表面的一个蛋白质,包括某些类型的白血病和淋巴瘤细胞。
临床研究与效果
在多项临床试验中,奥法木单抗显示出对CLL患者有显著的治疗效果。例如,在一项关于难治性CLL患者的研究中,与安慰剂相比,奥法木单抗能显著延长无进展生存期(PFS)。具体数据如下:
研究阶段 | 对照组PFS(月) | 奥法木单抗组PFS(月) |
---|---|---|
初步结果 | 5.8 | 9.6 |
最终结果 | 6.5 | 12.4 |
这些数据表明,奥法木单抗能有效延长CLL患者的无进展生存期,改善患者的生活质量。
安全性与副作用
像所有药物一样,奥法木单抗也有可能产生副作用。常见的副作用包括感冒症状、发热、疲劳和头痛。在临床试验中,大多数副作用都是轻到中度的,并且随着时间的推移可以得到管理或消失。
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