乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果怎么样?
乐伐替尼是一种靶向药物,也叫仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix,是由孟加拉珠峰公司生产的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺癌和肝细胞癌。
乐伐替尼是什么?
乐伐替尼是一种抑制多种酪氨酸激酶的药物,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)、KIT和RET等,从而阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的信号通路,达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
乐伐替尼有什么适应症?
乐伐替尼目前在中国已经获得了两个适应症的批准,分别是:
- 与放射性碘治疗(RAI)耐药或进展的分化型甲状腺癌(DTC)患者
- 未接受过系统治疗或接受过索拉非尼治疗失败的肝细胞癌(HCC)患者
乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果如何?
乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果主要依据SELECT试验的结果,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入392例与RAI耐药或进展的DTC患者,按2:1比例随机分配接受乐伐替尼24mg/日或安慰剂,直至出现无法耐受的毒性或进展。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性等。
试验结果显示,乐伐替尼组的中位PFS为18.3个月,安慰剂组为3.6个月,乐伐替尼组的风险降低了79%(HR=0.21,95%CI:0.14-0.31,P<0.001)。乐伐替尼组的ORR为64.8%,安慰剂组为1.5%,差异显著(P<0.001)。乐伐替尼组的中位OS尚未达到,安慰剂组为22.4个月,乐伐替尼组的风险降低了27%(HR=0.73,95%CI:0.48-1.10),但差异未达到统计学意义(P=0.060)。乐伐替尼组的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、减少食欲、体重减轻、恶心、腹泻、呕吐、口腔溃疡等,大多数为1-2级,可通过剂量调整或对症治疗控制。
综上所述,乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果是显著的,能够显著延长PFS和提高ORR,改善患者的生活质量和预后。
如何获取乐伐替尼?
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