前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，根据不同的分期和风险分层，可以采用不同的治疗方案，如手术、放疗、内分泌治疗等。然而，部分患者在接受内分泌治疗后，会出现前列腺特异性抗原（PSA）水平升高、肿瘤进展或出现新的转移灶等情况，这就是所谓的去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer，CRPC）。CRPC又可以分为转移性和非转移性两种类型，其中非转移性CRPC（nmCRPC）是指没有远处转移证据的CRPC。目前，针对nmCRPC的治疗选择有限，常用的药物有恩杂鲁胺（enzalutamide）、阿比特龙（abiraterone）等。但是，这些药物也有一定的副作用，如心血管事件、认知功能障碍、抑郁等。因此，寻找一种安全有效的治疗nmCRPC的药物是迫切需要的。
达洛鲁胺（Darolutamide）是一种新型的口服雄激素受体拮抗剂，也叫达洛鲁胺薄膜片或达罗他胺，由德国拜耳公司开发。它可以阻断雄激素受体的活化和核转位，从而抑制雄激素信号通路，延缓肿瘤生长。达洛鲁胺与其他雄激素受体拮抗剂相比，具有较低的血脑屏障渗透性，因此不太可能引起中枢神经系统相关的副作用，如癫痫、头晕、失眠等。此外，达洛鲁胺也没有增加心血管事件的风险，对患者的生活质量和身体功能没有明显影响。
达洛鲁胺的治疗效果主要依据其在III期临床试验ARASENS中的数据。该试验招募了1509例nmCRPC患者，随机分为两组，一组接受达洛鲁胺加安多卡酮（ADT），另一组接受安慰剂加ADT。结果显示，达洛鲁胺组的中位无转移生存期（MFS）为40.4个月，安慰剂组为18.4个月，两组相比，达洛鲁胺组的MFS显著延长了22个月，风险降低了62%。此外，达洛鲁胺组的总生存期（OS）也有所提高，中位OS为不可估计，安慰剂组为34.3个月，两组相比，达洛鲁胺组的OS风险降低了31%。达洛鲁胺组的客观缓解率（ORR）为17%，安慰剂组为4%，两组相比，达洛鲁胺组的ORR显著提高了13%。达洛鲁胺组的疾病控制率（DCR）为96%，安慰剂组为88%，两组相比，达洛鲁胺组的DCR显著提高了8%。在安全性方面，达洛鲁胺组和安慰剂组的不良反应发生率相似，均为92%。达洛鲁胺组的3-4级不良反应发生率为9%，安慰剂组为7%，两组相比，没有显著差异。最常见的不良反应是乏力、关节疼痛、高血压等。综上所述，达洛鲁胺是一种治疗nmCRPC的有效药物，可以显著延长患者的无转移生存期和总生存期，同时具有较好的耐受性和安全性。
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