盐酸替波替尼片是一种靶向治疗肺癌的新型药物，也叫做替波替尼、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk，是美国默克公司开发的一种口服MET抑制剂。它主要用于治疗MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping mutation）或MET基因扩增（MET amplification）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
盐酸替波替尼片的作用机制是什么？
MET是一种受体酪氨酸激酶，它可以通过结合其配体HGF（肝细胞生长因子）来激活。当MET发生突变或扩增时，它会导致持续的信号传导，促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。盐酸替波替尼片可以选择性地抑制MET的活性，从而阻断其在肺癌中的致癌作用。
盐酸替波替尼片的临床试验结果如何？
盐酸替波替尼片的临床试验主要包括VISION和INSIGHT-2两个研究。VISION是一项多中心、单臂、开放标签的三期试验，招募了152名METex14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，其中99名患者通过液体活检（liquid biopsy）检测出METex14跳跃突变。所有患者每日口服盐酸替波替尼片500毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。结果显示，盐酸替波替尼片在液体活检组和组织活检组中分别获得了43%和50%的客观缓解率（ORR），中位持续缓解时间（DOR）分别为10.8个月和12.4个月。最常见的不良反应包括水肿（49%）、恶心（26%）、腹泻（22%）、血小板减少（20%）和呕吐（19%）。根据这些数据，美国FDA于2020年8月批准了盐酸替波替尼片作为治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC的首个药物。
INSIGHT-2是一项多中心、开放标签的二期试验，招募了99名EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，他们在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现了MET扩增。所有患者每日口服盐酸替波替尼片500毫克和奥西替尼80毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。结果显示，盐酸替波替尼片联合奥西替尼在总体人群中获得了50%的ORR，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月。最常见的不良反应包括水肿（63%）、腹泻（35%）、恶心（32%）、皮疹（30%）和血小板减少（28%）。这些数据表明，盐酸替波替尼片联合奥西替尼是一种有效且耐受性良好的治疗方案，可以克服EGFR TKI治疗后出现的MET扩增导致的耐药性。
盐酸替波替尼片的价格是多少？
盐酸替波替尼片目前在中国还没有上市，所以没有官方的定价。但是，有一些海外药房可以提供这种药物的购买渠道，价格大约在3万到4万人民币一盒（30粒），每粒500毫克。这个价格可能会因为汇率、关税、运费等因素而有所变化。
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