卡马替尼是什么?
卡马替尼(Capmatinib,Tabrecta)是一种靶向药物,主要用于治疗携带MET基因异常的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。卡马替尼由老挝第二药厂生产,于2020年5月获得美国FDA的批准,是全球首个针对MET外显子14跳跃突变(METex14)的药物。
卡马替尼的作用机制和适应症
卡马替尼是一种高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,可以有效地阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。卡马替尼适用于经过检测证实携带MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增的晚期NSCLC患者。MET基因异常在NSCLC中的发生率约为3%-4%,其中MET外显子14跳跃突变约占2%-3%。这类患者通常对化疗和其他靶向治疗反应较差,预后不佳。
卡马替尼的临床试验和疗效
卡马替尼的批准主要基于一项名为GEOMETRY mono-1的二期临床试验,该试验共纳入97例经过检测证实携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者,其中69例为未接受过其他靶向治疗的一线患者,28例为接受过其他靶向治疗的二线及以上患者。试验结果显示,卡马替尼在一线患者中的客观缓解率(ORR)为68%,中位持续时间(DOR)为12.6个月;在二线及以上患者中的ORR为41%,DOR为9.7个月。此外,卡马替尼还显示出良好的耐受性和安全性,最常见的不良反应包括水肿、恶心、呕吐、肝功能异常等。
卡马替尼在不同国家和地区的价格
卡马替尼的标准剂量为400mg,每日两次,每次一片,每月需要60片。卡马替尼在美国的官方售价为约17,000美元(约合人民币11.2万元);在印度的仿制药价格为约1,500美元(约合人民币9,900元);在孟加拉的仿制药价格为约1,200美元(约合人民币7,900元);在土耳其的仿制药价格为约1,000美元(约合人民币6,600元);在老挝的原厂药价格为约800美元(约合人民币5,300元)。目前,卡马替尼还没有在中国上市,也没有进入医保目录,因此国内患者想要使用卡马替尼,只能通过海外购买的方式。
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