西米普利单抗（别名：西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc）是一种靶向免疫检查点的单克隆抗体，由美国再生元公司开发，用于治疗晚期皮肤癌。
西米普利单抗主要适用于不能接受或不适合手术或放射治疗的局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）。它通过与PD-1受体结合，阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞的杀伤功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。西米普利单抗是目前唯一一种获得美国FDA批准的治疗CSCC的药物，也是欧盟和日本等多个国家和地区批准上市的首个治疗CSCC的药物。
西米普利单抗的临床试验结果显示，它对于CSCC患者有显著的临床效益。在一项针对转移性或局部晚期CSCC患者的II期试验中，西米普利单抗的总体有效率为47.2%，中位持续时间为20.3个月。在一项针对局部晚期CSCC患者的III期试验中，西米普利单抗与放射治疗相比，显著延长了无进展生存期（PFS），中位PFS分别为10.9个月和2.9个月。此外，西米普利单抗还具有良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、恶心等。
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