达雷木单抗国内有没有上市?

达雷木单抗,以Darzalexdaratumumab达雷妥尤单抗为别名,是一种针对多发性骨髓瘤的创新治疗药物。在全球范围内,达雷木单抗因其独特的治疗机制和显著的临床效果受到广泛关注。本文将详细介绍达雷木单抗的发展历程、作用机制、临床应用以及在中国的上市情况。

达雷木单抗(别名: Darzalex、daratumumab、达雷妥尤单抗)

达雷木单抗的发展历程

达雷木单抗由强生公司开发,是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。自2015年11月获得FDA批准以来,达雷木单抗的适应症不断扩展,已成为多发性骨髓瘤治疗领域的重要药物。

达雷木单抗的作用机制

达雷木单抗是一种IgG1κ人源化单克隆抗体,主要通过靶向CD38分子发挥作用。CD38是多发性骨髓瘤细胞表面高表达的一个分子,达雷木单抗与之结合后,可以通过多种机制杀伤肿瘤细胞,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。

达雷木单抗的临床应用

达雷木单抗在临床上的应用非常广泛,已被批准用于多种治疗方案中。例如,与来那度胺和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者;或与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。

达雷木单抗在中国的上市情况

根据可靠的医药资讯,达雷木单抗已于2019年在中国获批上市。这对中国的多发性骨髓瘤患者来说是一个重大的进展,意味着患者有了更多的治疗选择。达雷木单抗的上市,为中国多发性骨髓瘤患者提供了一种新的、有效的治疗方案。

结语

达雷木单抗的上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。作为一种创新的治疗药物,它的出现改变了多发性骨髓瘤的治疗格局。在中国,达雷木单抗的上市将进一步丰富多发性骨髓瘤的治疗手段,提高患者的生活质量。对于具体的购买信息和价格,请咨询客服获得最新价格。

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