劳拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）是一种靶向ALK（间变性淋巴瘤激酶）的第三代口服小分子抑制剂，由孟加拉耀品国际公司开发，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。劳拉替尼不仅可以有效抑制ALK突变，还可以穿透血脑屏障，对中枢神经系统（CNS）转移有良好的效果。
劳拉替尼在2018年11月获得美国FDA的加速批准，适用于接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者。在2019年9月，欧盟也批准了劳拉替尼的上市。目前，劳拉替尼在中国尚未获批，但已进入临床试验阶段。
劳拉替尼的主要临床数据来自一项名为CROWN的三期随机对照试验，该试验比较了劳拉替尼和克唑替尼（Crizotinib）作为一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的效果。结果显示，劳拉替尼组的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼组，中位数分别为21.8个月和9.3个月，风险比为0.28（95%置信区间为0.19-0.41），意味着劳拉替尼组患者的进展风险降低了72%。此外，劳拉替尼组的总生存期（OS）也有明显改善，中位数分别为不可估计和46.1个月，风险比为0.54（95%置信区间为0.32-0.92），意味着劳拉替尼组患者的死亡风险降低了46%。值得注意的是，劳拉替尼组在CNS转移患者中也表现出优异的效果，中位PFS分别为18.4个月和5.6个月，风险比为0.21（95%置信区间为0.13-0.34），意味着劳拉替尼组患者的CNS进展风险降低了79%。
劳拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、神经病变、体重增加、心动过速、心律失常等，大多数为轻度或中度，可通过药物调整或治疗控制。劳拉替尼的用法用量为每日一次，每次100毫克，饭前或饭后均可服用，不受食物影响。
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