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吉瑞替尼是什么?
吉瑞替尼(gilteritinib,Xospata)是一种靶向药物,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。它的别名有富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼等。它由日本安斯泰来公司开发,于2018年11月在美国获得FDA批准,于2019年9月在日本获得PMDA批准,于2020年4月在欧盟获得EMA批准。
吉瑞替尼治疗急性髓系白血病的效果怎么样?
吉瑞替尼是一种抑制FLT3受体酪氨酸激酶的药物,可以阻止FLT3突变导致的白血病细胞的增殖和存活。FLT3突变是AML中最常见的遗传异常之一,约占25%至30%的患者。FLT3突变与AML的较差预后相关,因为这些患者更容易复发或对化疗耐药。
吉瑞替尼的临床效果主要来自于一项名为ADMIRAL的三期随机对照试验,该试验招募了138名接受过至少一种化疗方案后仍然复发或难治性的FLT3突变阳性AML患者,将他们随机分为两组,一组接受吉瑞替尼每日120毫克口服治疗,另一组接受医生选择的化学治疗方案(包括低剂量细胞毒药物或高剂量化学诱导方案)。结果显示,与化学治疗相比,吉瑞替尼显著提高了总生存期(中位数9.3个月 vs 5.6个月),风险比为0.64(95%置信区间0.49-0.83),p值小于0.001。此外,吉瑞替尼还显著提高了完全缓解率(34% vs 15%),完全缓解率加上部分缓解率(54% vs 22%),以及骨髓移植的比例(25% vs 15%)。吉瑞替尼的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、便秘、腹泻、呕吐、食欲减退、关节痛、头痛、疲劳等。
如何获得吉瑞替尼?
吉瑞替尼目前在中国尚未上市,但是有需求的患者可以寻找国内专业的海外医药咨询机构,获得正规的购买渠道。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供吉瑞替尼的海外购买咨询服务,包括药品信息、价格、用法用量、注意事项等。泰必达还可以为患者提供海外就医咨询服务,包括海外医院、医生、治疗方案、费用等。泰必达的医学顾问团队由资深的海外医生和药师组成,可以为患者提供专业的医学建议和指导。
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