奥贝胆酸(Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva)是一种合成的胆汁酸类似物,由孟加拉碧康公司生产,主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
原发性胆汁性肝硬化是一种慢性的自身免疫性肝脏疾病,主要表现为胆汁淤积和肝细胞损伤,导致肝纤维化和肝硬化。奥贝胆酸可以通过激活FXR受体,抑制胆汁酸合成和分泌,减少胆汁淤积,保护肝细胞,改善肝功能。奥贝胆酸是目前唯一一种被FDA批准用于治疗PBC的新型药物,也是第一种被FDA授予突破性治疗药物资格的NASH药物。
奥贝胆酸治疗PBC的效果已经得到了多项临床试验的证实。在POISE试验中,奥贝胆酸联合乌苏地尔治疗PBC患者,比单用乌苏地尔或安慰剂更能有效降低碱性磷酸酶(ALP)水平,改善生活质量,延缓肝纤维化进展。在COBALT试验中,奥贝胆酸联合乌苏地尔治疗PBC患者,比单用乌苏地尔更能有效降低总胆红素(TBIL)水平,降低肝衰竭和移植的风险。在REGENERATE试验中,奥贝胆酸治疗NASH患者,比安慰剂更能有效改善肝脏组织学指标,减少肝脏脂肪含量和纤维化程度。
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