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塞尔帕替尼，这个名字可能对于大多数人来说还比较陌生，但在医学界，尤其是在肿瘤治疗领域，它却是一个备受瞩目的新星。塞尔帕替尼（Selpercatinib），也被称为赛普替尼、Retevmo、LOXO-292，是一种高选择性RET抑制剂，用于治疗特定类型的甲状腺癌和肺癌。那么，这种新药在中国有没有上市呢？让我们一起来深入了解一下。
塞尔帕替尼的上市情况
根据最新的信息，塞尔帕替尼已经在中国获得了上市批准。2022年10月8日，中国国家药监局（NMPA）批准塞尔帕替尼用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼的适应症
塞尔帕替尼的适应症包括：
- 局部晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者；
- 需要全身治疗的晚期或转移性RET突变的甲状腺髓样癌成人患者和12岁以上儿童患者；
- 需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者；
- 全身治疗中或治疗后出现疾病进展，或没有可替代治疗方案的局部晚期或转移性RET融合阳性的实体瘤成人患者。
临床试验数据
塞尔帕替尼的临床试验数据显示出色的疗效。例如，LIBRETTO-001的临床试验结果显示，接受塞尔帕替尼治疗的非小细胞肺癌患者的总客观缓解率（ORR）为77%，疾病控制率（DCR）为90%。对于脑转移患者，颅内客观缓解率达到100%。
塞尔帕替尼的作用机制
塞尔帕替尼的作用机制是通过抑制RET蛋白的活性来阻止肿瘤细胞的增殖。RET蛋白是一种存在于细胞膜上的受体酪氨酸激酶，当染色体重组导致RET基因与不同的上游基因发生融合时，就会形成可驱动肿瘤细胞增殖的融合基因。塞尔帕替尼能够抑制这一过程，从而抑制肿瘤的生长。
使用方法和剂量
塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者体重。成人和12岁以上儿童患者的推荐剂量如下：
- 体重小于50kg的患者：每日两次，每次120毫克，口服。
塞尔帕替尼的价格
关于塞尔帕替尼的价格，由于市场情况的不断变化，具体价格请咨询客服获得最新价格。
结语
塞尔帕替尼的上市无疑为特定类型的肿瘤患者带来了新的希望。它的高选择性和出色的临床试验数据，使其成为了RET融合阳性肿瘤治疗的重要选择。如果您或您的亲友需要了解更多关于塞尔帕替尼的信息，欢迎咨询客服获取更多帮助。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/248506.html
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