戈沙妥珠单抗是一种靶向治疗药物,它的别名是戈沙妥组单抗、Sacituzumabgovitecan-hziy、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉,它由美国immunomedics公司生产。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对TROP-2的人源化单克隆抗体和一种强效的化疗药物SN-38组成。SN-38是伊立替康(Irinotecan)的主要代谢物,是一种广泛用于治疗结直肠癌和其他实体瘤的药物。
戈沙妥珠单抗主要用于治疗晚期转移性三阴性乳腺癌(mTNBC),这是一种难以治愈的乳腺癌亚型,占乳腺癌患者的10%~20%。戈沙妥珠单抗可以有效地杀死TROP-2阳性的肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。它是目前唯一一种获得美国FDA加速批准的ADC药物,也是第一种针对mTNBC的ADC药物。
戈沙妥珠单抗的治疗效果非常显著,根据临床试验的结果,它可以显著提高mTNBC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在ASCO 2020年会上,公布了一项针对mTNBC患者的三期临床试验(ASCENT)的数据,该试验比较了戈沙妥珠单抗和标准化疗方案的效果。结果显示,戈沙妥珠单抗组的中位OS为12.1个月,而化疗组为6.7个月,相差5.4个月,风险降低了52%;中位PFS为5.6个月,而化疗组为1.7个月,相差3.9个月,风险降低了59%。此外,戈沙妥珠单抗组的客观缓解率(ORR)为35%,而化疗组为5%,相差30%。这些数据表明,戈沙妥珠单抗是一种高效、安全、创新的治疗mTNBC的药物,为这一难治的癌症带来了新的希望。
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